北京莱金源水处理技术有限公司
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全自动反冲洗过滤器膜微滤技术应用于中成药制备的研究
1、基本概况
膜微滤（MF）是膜分离技术的重要组成部分，是一种精密过滤技术，主要基于筛分原理，它的孔径范围一般为0.1～75µm，介于常规过滤和X滤之间。应用范围从实验室的微生物检测急剧发展到制药、医疗、航空航天、生物工程、微电子、环境检测、饮料和饮用水深度处理等广阔的X域，微滤膜已在工业纯水、X滤水的终端过滤、矿泉水、纯净水的除菌过滤、大输液用水的过滤和家用净水器等X域得到了广泛的应用，已初步形成自己的微滤产业。
中药是传统医学，由于中药的成分非常复杂，含有大量的鞣质、蛋白、淀粉、树脂等无药效的大分子。而现在中药的生产大多为传统工艺，如水醇法、改良明胶法等，生产成本高生产周期长，易降低药效，杂质含量高，澄清度低，稳定性差。膜微滤能X地去除比膜孔大的微粒子和微生物，而且在分离时不受热、具有能耗低、无二次污染、分离效率高等特点，在中药工业中既可用于中药液体制剂的澄清，又可用于中药的精制。随着膜微滤在中药制备中的应用与研究，必将推动中药工业现代化的进程。
2、应用与研究近况
2.1 中药液澄清
研究了操作压差、流速等条件对膜通量的影响；对膜污染机理进行了初步分析，取得了良好的效果。研究表明，采用陶瓷微滤膜进行中药提取液的澄清是极有前途的新技术。为中成药工业的技术革新提供了一条新的、可行的途径。采用陶瓷微滤膜错流过滤技术澄清中药水提液，不仅显示了技术上的可行性，也显示了技术上的X越性。其X点在于：适用范围广，使用寿命长；微粒、亚微粒及悬浮杂质等去除彻底，渗透液质量好；膜再生方便且可蒸汽原位消毒。澄清后的药液可直接X滤处理，由此可开发出中成药制备的膜分离工艺；无需X滤处理的口服药液经澄清后便可直接灌装为成品口服液。
用无机陶瓷微滤膜对苦参水提液进行微滤澄清研究，对水提液微滤前后在性状、固形物、指标成分等方面进行对比分析，苦参水提液微滤前均为深黄色的浑浊液体。微滤后成为颜色变浅的澄清透明液体，苦参水提液固形物去除率为39.50%，氧化苦参碱和苦参总黄酮的保留率分别为79.72%和77.23%。与70%醇沉技术比较，微滤的澄清除杂效果与醇沉法基本相近，X成分的保留率X于醇沉法。
2.2与水醇法比较及复合法药液澄清
膜微滤技术与其它技术集成联用，可充分发挥各自的X势，是近年中药制备中膜微滤技术研究开发的一个重要方向。
尽管乙醇沉淀法具有澄清药液、减少服用量等X点，但也存在许多不足之处，如对除去成分选择性差，致使中药总固体物及X成分损失严重，尤其是一些对免疫功能有重要调节作用的多糖类成分几乎损失殆尽，影响了临床疗效；乙醇损耗量大，生产成本较高；工艺周期长，不便于连续化生产；成品稳定性差。为解决上述问题，建立了吸附澄清-高速离心-微滤法，采用内压式中空纤维微滤器：聚偏氟乙烯膜，孔径0.15µm，水通量0.5m3/h，额定工作压力0.20Mpa，实现了中药口服液的连续无醇化生产。他们以菖蒲益智口服液（由人参、菖蒲、远志、茯苓等8种中药配伍而成）为例，采用吸附澄清-高速离心-微滤法工艺生产，并与醇沉法和只采用吸附澄清法的工艺进行比较，探讨了工艺的可行性。结果表明，吸附澄清-高速离心-微滤法工艺生产的菖蒲益智口服液中人参皂苷Rg1含量高于醇沉工艺和吸附澄清工艺；总多糖含量比醇沉工艺高出4倍多，吸附澄清-高速离心-微滤法工艺省略了醇沉、回收乙醇、冷藏静置、高温灭菌等步聚，生产周期比醇沉法工艺和吸附澄清法工艺大大缩短，可以连续化生产，避免了反复加热、冷却药液对X成分和制剂稳定性的破坏。
用陶瓷微滤膜装置，研究微滤和大孔吸附树脂联用精制苦参水提液中总黄酮，并与醇沉和大孔吸附树脂联用作比较。结果表明，微滤-大孔吸附树脂法处理的苦参水提液中总黄酮的吸附率及除杂效果X于醇沉-大孔吸附树脂法，而且操作简单，周期短，可以X地除去杂质，选择性地保留X成分，是中药精制的新方法。
